故障模式及影响分析（Failure Mode and Effects Analysis，简称FMEA）是一种常用于品质管理和风险评估的方法。它通过识别产品或过程中的潜在故障模式，评估其对系统性能的影响以及采取相应的控制措施，从而提高产品质量和可靠性。
FMEA的主要原理是通过系统性地分析各种故障模式及其潜在影响，以确定可能发生的失效（Failure）原因，评估其严重程度（Mode）以及了解现有措施的依赖性和有效性（Effects）。通过对失效原因和影响的分析，可以针对性地制定风险控制策略和改进措施。
FMEA广泛应用于制造业、汽车行业、医疗设备、航空航天等领域。它适用于新产品开发过程中的设计评审、生产过程中的工艺分析、现有产品的质量改进和问题解决等方面。
实施FMEA主要包括以下步骤：
- 选择适当的团队和确定责任人。
- 明确分析的范围和目标。
- 收集相关信息和数据，包括产品或过程的特性、功能需求、历史数据等。
- 识别故障模式，列出潜在失效模式和原因。
- 评估失效的严重程度、发生概率和探测性，并计算风险优先级数。
- 制定改进措施和控制策略。
- 跟踪实施效果，进行监控和反馈。
FMEA是一种有效的质量管理工具，能够帮助组织识别和解决潜在的问题，降低风险，提高产品和服务的质量。
